近日，国家药品监督管理局批准了康沣生物科技（上海）股份有限公司生产的“冷冻消融设备”【十大网赌靠谱网址平台】和“球囊型冷冻消融导管”【十大网赌靠谱网址平台】创新产品注册申请。

“冷冻消融设备”由冷冻装置、真空系统、低温工质输送回路和控制系统组成。“球囊型冷冻消融导管”由设备连接部件、操作控制部件和血液接触部件组成。上述两个产品在医疗机构配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗。

康沣生物自主研发的心脏冷冻消融系统，是一项治疗房颤的全球创新技术，已于2019年通过国家创新医疗器械特别审查程序，2022年完成确证性临床试验，此次获批上市，将造福于广大房颤患者，缓解全球房颤疾病治疗负担。

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