1. 理解国际ICH – GCP,熟悉NMPA的药物以及医疗器械 GCP,并掌握其他国内数据管理相关法规;
2. 理解、并执行公司数据管理的SOP,了解其他相关环节 SOP;
3. 能够主导数据管理项目的项目管理;
4. 独立承担全部的数据管理工作;
5. 理解临床试验其他各环节、团队工作内容,并能够进行组织;
6. 以高质量完成业务要求为前提,进行客户关系维护。