药物警戒
药物警戒
十大网赌靠谱网址平台药物警戒服务团队拥有丰富的中国药物警戒及国外药物警戒服务经验,熟悉国内外药物警戒法律法规,及相关递交流程,可提供贯穿产品全生命周期的全方位、高质量药物警戒服务。服务内容包括但不限于满足GVP要求...
统计分析
统计分析
十大网赌靠谱网址平台生物统计团队致力于提供全方位的统计学服务,从研究设计到研究结果提交的整个流程,为临床研究过程中的每一步提供专业的统计学支持。核心成员具有硕士及以上学历,创新类项目统计学设计经验丰富,FDA注册标...
数据管理
数据管理
十大网赌靠谱网址平台拥有一支专业数据管理团队,团队成员半数以上拥有硕士及以上学历,具备丰富的国际国内临床试验实操经验。聚焦为客户提供合规、专业、高效与国际标准的数据管理服务。团队拥有完善的SOP体系,遵循国际标准,...
医学服务
医学服务
十大网赌靠谱网址平台医学团队是一支拥有临床医学背景与丰富临床研究经验的专业医学服务团队。团队致力于为客户制定有竞争力的临床开发策略、临床开发计划。提供临床试验方案设计、医学写作、Meta分析、产品注册咨询等服务。核...
统计学与临床研究(1):统计学的基本框架
统计学与临床研究(1):统计学的基本框架
临床试验的有效性和可靠性验证很大程度上依赖于统计学的正确应用。统计学为试验设计提供坚实基础,确保数据分析的严谨性与结果的客观性。为帮助大家更好地认识统计学,我们计划通过一系列专题文章,带领大家一步步揭...
祝贺!“益思妙医疗” 聚乙二醇栓塞微球获批上市!
祝贺!“益思妙医疗” 聚乙二醇栓塞微球获批上市!
近日,国家药品监督管理局正式批准了上海益思妙医疗器械有限公司生产的“聚乙二醇栓塞微球”的注册申请。国械注准20243131976。该产品是以聚乙二醇二丙烯酰胺为主链的大分子交联聚合体,以共价键与交联剂...
祝贺!“脉科医疗” 药物涂层外周球囊扩张导管获批上市!
祝贺!“脉科医疗” 药物涂层外周球囊扩张导管获批上市!
近日,国家药品监督管理局批准了上海脉科医疗科技有限公司自主研发的“药物涂层外周球囊扩张导管”的注册申请。国械注准20243031804。该产品由OTW型球囊扩张导管和手柄组件组成,其中球囊导管由球囊及...
会议预告 | 十大网赌靠谱网址平台统计副总监王者博士受邀参与2024DIA-QSF并作主题报告! 十大网赌靠谱网址平台医学研究
会议预告 | 十大网赌靠谱网址平台统计副总监王者博士受邀参与2024DIA-QSF并作主题报告! 十大网赌靠谱网址平台医学研究
2024年10月17日-19日,DIA药物研发定量科学论坛(QSF)将在南京富力万达嘉华酒店举行。从2013年起QSF已经成功举办了十一届,2024年QSF将步入新的里程碑。本届QSF将高度关注药物研...
精彩再启航!创新医疗器械临床研究主题沙龙-广州站启动!
精彩再启航!创新医疗器械临床研究主题沙龙-广州站启动!
十大网赌靠谱网址平台医学联合十大网赌靠谱网址平台举办“创新医疗器械临床研究主题沙龙”系列活动,聚焦高风险创新型医疗器械的临床研究,围绕临床方案设计、器械警戒监管、统计学方法考量等诸多方面邀请专家老师分享多年经验和心得,希望能够...
河南真实生物科技有限公司
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国药准字H20210035
健民药业集团股份有限公司
健民药业集团股份有限公司
国药准字Z20230002
山东绿叶制药有限公司
山东绿叶制药有限公司
国药准字H20220029