1. 进行生物统计团队管理，对于项目执行进行团队内的绩效评价；

2. 对接外部研究者、医学专家，以及申办方高层，解决临床试验设计难点问题；

3. 负责维护统计分析SOP，负责生物统计质量管理体系的更新；

4. 参与重点项目的临床试验设计，负责沟通、撰写、审阅临床试验方案的统计内容（不限于统计设计、样本量计算、随机方案、盲法、终点指标等内容）；

5. 负责撰写并审阅统计分析计划，对于复杂项目提出经验；

6. 负责撰写并审阅统计分析报告，进行临床试验结果的解释，以及结论总结；

7. 负责对接药监局的项目发补需求，以及其他药监局的日常沟通工作；

8. 参与审核来自于各方的文档，并提出建设性意见和建议；

9. 负责同申办方、CRO、研究者等沟通统计分析方法，并审核统计结果；

10. 协同商务部门进行商务拓展。

1. 熟悉SAS语言或R编程、概率论与数理统计基础、以及统计模型的构建；精通临床试验生物统计方法和临床试验设计；

2. 熟悉临床试验生物统计相关的法规和技术指导原则；熟悉药监局审评的基本原则；在业内具备一定知名度；

3. 8年以上生物统计分析工作经验，具有10人及以上团队管理经验至少2年；

4. 具有自我驱动力，学习能力，优秀的语言表达能力，应变和解决问题的能力，具备换位思考能力，具有服务意识，逻辑思维清晰，具备一定的抗压力以及情绪控制力；

5. 具备WORD、EXCEL、PPT、OUTLOOK等办公软件使用能力；

6. 能够全程参与英文电话会议，较强的听力与口语表达能力，较强的书写能力以及阅读能力，具备跨文化交流能力。